啥叫二类医疗器械

新华医疗：公司产品获得二类医疗器械注册证。南方财经10月8日报道，新华医疗宣布，公司近日获得山东省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块。 本产品适用于制作三单元或更少的牙科固定假牙的牙冠、牙桥、嵌体和贴面。 全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块的收购丰富了新华医疗的口腔器械产品...

新华医疗：全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块取得注册证二类医疗器械10月8日金融界消息，新华医疗近日获得山东省颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》省食品药品监督管理局 .该产品是用于全瓷义齿的氧化锆彩色瓷块。 与白瓷块相比，本产品增加了粉末预处理工艺，可有效解决沾色问题。 在色彩自然、加工性能强等方面具有明显优势，丰富了公司口腔器械产品...

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小米血压表通过国家食品药品监督管理总局二类医疗器械注册并发布。2023年10月26日，小米召开年度新品发布会，发布了通过国家食品药品监督管理总局二类医疗器械注册的小米腕式心电图。 血压记录仪（以下简称小米血压表）。 小米血压手表在便携式智能手表上实现精准血压测量功能，还可以与家人共享健康数据，远程查看家庭异常通知，便携式血压管家时刻关怀。 从现在开始，小...

捷亚股份：公司二类医疗器械业务进展顺利，预计明年会有订单。捷亚股份近日接受机构调查称，目前合资子公司捷创已取得两项二类医疗器械注册证。 亚海还获得了医疗器械生产许可证（二类）。 公司二类医疗器械业务正在进行中，预计明年会有订单。 现有产品主要包括敷料贴片和液体敷料。 本文源自财经AI电报

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新华医疗：公司产品已获二类医疗器械注册证，有望加强血液净化产品线...据财经新闻1月11日，山东新华医疗器械股份有限公司宣布其血液透析水处理设备已获得二类医疗器械注册证（注册证编号：鲁药）calDeviceRegistrationCertificate20242100012），批准日期为2024年1月1日，有效期至2028年12月31日。 Pure系列产品采用领先技术，有望提升公司在血液净化市场的核心竞争力。 然而，...

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新华医疗（600587.SH）获二类医疗器械注册证新华医疗（600587.SH）公告，公司近日获得山东省食品药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 产品名称为：牙科气动马达手机（二类医疗器械）、全C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）检测试剂盒（量子点荧光免疫层析）（二类医疗器械）。 本文源自财经AI电报

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海密星：公司预计2024年底完成二类医疗器械认证工作。据金融界消息，7月4日，有投资者在互动平台上向海密星提问：您好，请问贵公司申请二类医疗器械是什么？ 什么时候通过？公司回应：进入II类证书注册序列的产品主要适应症为皮肤科相关产品，目前相关产品已基本完成。 II类证书不需要临床试验，公司预计最快2024年底完成证书收集工作。 本文来源...

洁雅股份：杰创医疗获得2个二类医疗器械注册证。产品前期规划及...1月15日金融界消息，投资者在互动平台向洁雅股份提问：公司是否有组合胶原蛋白相关产品预计产生销售收入？目前有多少产品储备？公司回复：公司旗下控股子公司可林医疗已获得冷敷贴剂和喷雾剂两项二类医疗器械注册证。 2个产品，Cleantronic团队正在产品发布前制定计划...

小米首款血压手表明天正式发布，并已获得II类医疗器械证书。据IT之家10月25日消息，小米今日继续预热新品，小米腕式心电图和血压记录仪将于10月26日上市。 宣布该产品为"小米首款血压手表"。 据介绍，小米腕式心电图和血压记录仪采用高端手表设计，拥有旗舰级智能体验，并已获得中国二类医疗器械注册证。 从预热海报来看，产品外观采用了环绕表盘设计，可以...

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新华医疗：全自动糖化血红蛋白分析仪获得二类医疗器械注册证据财经新闻8月30日消息，新华医疗旗下全自动糖化血红蛋白分析仪近日获得二类医疗器械注册证。 该器械的成功注册为公司进军高端市场提供了有力支撑，有望进一步提升公司在体外诊断领域的竞争力。 但新产品推出后的具体影响，仍取决于未来营销的效果。